?在健康相关研究中不纳入女性会面临哪些风险?
Giacomo Strapazzon:先验地排除女性迫使我们假设仅针对男性的研究结果也适用于女性受试者。然而,这并非总是如此,部分原因是我们已经提到的激素差异。例如,女性在绝经后,心血管风险显著增加。因此,为了了解生理性别在某些疾病发生中的作用,并制定预防和治疗指南,我们需要研究两性的受试者。更普遍地说,为了评估一种治疗方法的有效性,应该在其目标人群中进行测试。
Katharina Crepaz:我想补充一点,女性占世界人口的一半。将如此庞大的人口群体排除在研究之外不仅是不负责任的,也意味着缺乏科学有效的治疗依据。我们知道,药物在女性体内的作用机制通常不同,因此必须根据两性不同的生理状况调整剂量。因此,仅针对“正常患者”(即男性患者)进行研究可能会对女性健康造成致命后果。此外,女性的症状 电话号码清单 常也与男性不同。得益于心脏病发作的宣传活动,大多数人都知道左胸疼痛放射至手臂是一个警示信号。然而,女性还会出现其他症状,例如肩胛骨之间的剧烈疼痛。这些症状通常与心脏病发作无关,或者发现得太晚。
先验地排除女性迫使我们假设仅针对男性的研究获得的结果也适用于女性受试者。
卡罗琳·克里亚多·佩雷斯在她的著作《隐形人
我们的世界如何在各个领域忽视女性》中指出,一些科学家认为招募女性参与者很困难。您如何回应那些持这种观点的人?
Katharina Crepaz:有些群体相对难以接触:参与研究的群体是女性和有移民背景的人,而参与预防措施的群体则是男性。然而,这不应成为将某些群 通过肌筋膜放松来放松 体排除在研究和医疗保健之外的理由。应该做的是,为每个群体提供具体的服务。
Giacomo Strapazzon:我并不认为女性总是更难接触,但当某些文化障碍出现时,情况可能确实如此,比如穆斯林女性的情况。在这种情况下,进行某些测试可能会很复杂,因为它们可能会迫使参与者远远超出自己的舒适区。
各国公共机构,例如美国国立卫生研究院,都已颁布法规,强制要求临床试验纳入女性受试者。德国流行病学会等协会也制定 迴聲資料庫 了类似的规定,要求其研究人员在可能同时影响两种性别的研究中,仅纳入一种性别的受试者时,必须提供合理的理由。意大利的情况如何?
Giacomo Strapazzon:意大利也正在朝着与其他国家相同的方向发展
审批研究项目的伦理委员会也致力于促进两性的参与。
Katharina Crepaz:此外,欧盟于2022年出台法规,强制要求临床试验中受试者的性别和年龄分布具有代表性。尤其是在意大利,2023年,意大利高级卫生研究院发布了公平医学研究指南,该指南从生理性别(即个体生理性别)和社会性别两个角度出发。这是朝着正确方向迈出的重要一步。